小容量注射液、片劑、膠囊劑生產線
時間：2011-11-22 來源：匯天藥業 作者：蘇忠隆 閱讀：2728 次 字體大小：大 中 小 默認
2011年11月16日至18日，福建省食品藥品監督管理局GMP認證處組織對我公司小容量注射液（含生化提取）、片劑、膠囊劑（含中藥前處理）生產線GMP認證進行現場檢查。
檢查會上，總經理吳軍首先代表公司熱忱歡迎檢查組成員蒞臨公司檢查工作，同時感謝檢查組人員為公司不斷提升GMP管理水平所付出的辛勤努力。馬關慶組長代表檢查組在會上宣布此次GMP認證檢查紀律。公司副總經理郭宗碧在會上作《小容量注射液、口服固體制劑生產質量管理自查報告》。公司高管、各車間主任及各職能部門領導參加會議。
此次認證按照《關于貫徹實施〈藥品生產質量管理規范（2010年修訂）〉的通知》、《關于藥品GMP證書延續有關事宜的通知》要求，公司認真組織，各相關部室與車間從軟硬件兩方面認真落實，各項任務按計劃完成。在三天的檢查時間里，檢查組按GMP認證檢查標準從公司的人員結構、廠房設施、設備、物料管理、生產管理、質量管理、銷售與自檢等方面對公司的硬件設施與軟件系統進行全面的考核，同時對公司的產品工藝和設備等的驗證進行細致的檢查和評價。檢查組認為公司的各項管理工作基本符合GMP檢查標準，同時對檢查中發現的一般缺陷項提出整改意見。對此公司已按檢查組提出的意見進行了認真整改，并于近期通過了省局組織的現場監督檢查。